智(zhì)库建(jiàn)议
对我国生(shēng)物(wù)技术创(chuàng)新能(néng)力(lì)的评估 | |||||
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摘要(yào) 7月30日,信息技术(shù)与创新基(jī)金(jīn)会(ITIF)发表《中国生物(wù)技术(shù)创新(xīn)能力如何?》报告(gào),从多(duō)角度(dù)考察近年来我国生(shēng)物技术(shù)创新(xīn)实力。报告指出(chū),有迹象表明(míng),我国生物(wù)技(jì)术正变得更(gèng)加创新(xīn),我(wǒ)国在(zài)全(quán)球增(zēng)值医药产量中的份(fèn)额从2002年的(de)约5.6%上升至2019年(nián)的(de)24.2%;我国政(zhèng)府近(jìn)期(qī)的政(zhèng)策强调(diào)国内生物(wù)技术创(chuàng)新,新的国家(jiā)战略对于(yú)该行业的(de)增长至关(guān)重(chóng)要(yào);多种(zhǒng)因(yīn)素(sù)正在(zài)刺激(jī)增长,包括补贴、财政(zhèng)激(jī)励(lì)、科(kē)技园(yuán)区、初创(chuàng)企业(yè)孵(fū)化器、人(rén)才招聘计划、公私合作伙(huǒ)伴关(guān)系以及加快(kuài)药(yào)品审查和加强知(zhī)识产权保(bǎo)护的改革(gé)。文章认为,我国在将科学成(chéng)果转(zhuǎn)化为产品的能(néng)力方面仍然落后,美(měi)国凭(píng)借其成(chéng)熟的国家资金(jīn)来(lái)源生态系统、风(fēng)险投资启(qǐ)动资金(jīn)、制(zhì)药研发投资(zī)、强大的知识产权(quán)和强大的(de)商(shāng)业化能力,仍然处于领先地(dì)位(wèi)。文章建议,对于我国(guó)来(lái)说(shuō),要成为全球生(shēng)物(wù)技术超(chāo)级大国,重(chóng)要的(de)是(shì)要发展一个(gè)全(quán)面的生物(wù)技术(shù)生态系统,并通过技术从研究到产业的转移等方式提(tí)高(gāo)其商(shāng)业化(huà)能力。 01、背(bèi)景 美(měi)国仍然是(shì)世界(jiè)生(shēng)物技(jì)术(shù)领先(xiān)者,新药(yào)开发水(shuǐ)平(píng)最高。美国生(shēng)态系统十(shí)分完(wán)善,包括国(guó)家(jiā)研(yán)究资金来源、风(fēng)险投资和私募股(gǔ)权初创企业资(zī)金、支持(chí)生命(mìng)科(kē)学(xué)研发的大型制(zhì)药公(gōng)司、强大的(de)知识(shí)产权保护(hù)以(yǐ)及(jí)强大的商业化能(néng)力(lì),这些都(dōu)为(wéi)国内生物技(jì)术(shù)创新(xīn)提供了全球(qiú)独一(yī)无二(èr)的环(huán)境(jìng)。 自(zì)“十二五(wǔ)”规(guī)划(huá)以(yǐ)来,中(zhōng)国(guó)政府已(yǐ)将(jiāng)其战(zhàn)略转(zhuǎn)向激励(lì)创新(xīn),将生(shēng)物技术列为战(zhàn)略性(xìng)新(xīn)兴(xìng)产(chǎn)业并提供(gòng)大(dà)量(liàng)支持。2016年,中(zhōng)国推(tuī)出“健康(kāng)中国2030”战(zhàn)略,以(yǐ)改善人口健(jiàn)康状况,该战略侧重于医疗创新(xīn)和(hé)改善药(yào)品(pǐn)可及性。中国制(zhì)定了全面(miàn)的国(guó)家(jiā)战略,以提(tí)高国内(nèi)生(shēng)物(wù)技术产业的(de)创(chuàng)新能力。该战(zhàn)略(luè)包括补(bǔ)贴、财政激励、启动创新疗(liáo)法的国家报销、建立高科技(jì)园区(qū)、初创企业孵化器(qì)和公私合(hé)作(zuò)伙伴(bàn)关(guān)系、人(rén)才招(zhāo)聘计划、加快药品审(shěn)查(chá)的(de)改革以及加强(qiáng)知识产权保护以促(cù)进创新。中国为该行(háng)业设定几个里程碑(bēi)和目标,例如通(tōng)过(guò)新技(jì)术(shù)和新(xīn)产(chǎn)品提(tí)高生物技术(shù)原创性、创建生物(wù)技术创(chuàng)新(xīn)平(píng)台(tái)以及(jí)加强生(shēng)物技术(shù)产(chǎn)业化(huà)。 近期(qī)有几(jǐ)项(xiàng)指标表明,中国国内生物技术行业(yè)确实正(zhèng)在变得更加创(chuàng)新。其中(zhōng)包括(kuò)生物(wù)技术相关(guān)科学出(chū)版物(wù)的数量和(hé)质量有(yǒu)所提高,美国(guó)食(shí)品(pǐn)药(yào)品管理局(FDA)和(hé)中国国(guó)家药品监督管理局(NMPA)批(pī)准(zhǔn)的新(xīn)型中国药(yào)物数量不断(duàn)增加(jiā),来(lái)自中国小(xiǎo)型生(shēng)物技(jì)术公司的对外(wài)许(xǔ)可(kě)交(jiāo)易增加,特(tè)别(bié)是(shì)在肿瘤学领(lǐng)域,以(yǐ)及(jí)在中(zhōng)国(guó)进(jìn)行(háng)的临床试验(yàn)数量(liàng)增(zēng)加。 尽管(guǎn)中国(guó)最近取得了一些进展,但将科学(xué)发现商(shāng)业化(huà)为可上市(shì)产(chǎn)品(如(rú)新型疗法(fǎ))仍面(miàn)临(lín)挑战(zhàn)。实现(xiàn)这一(yī)目标(biāo)需要的技(jì)能与产(chǎn)生(shēng)科学创新(xīn)不同。美国继续(xù)在这一领域处于领(lǐng)先地位(wèi),利用(yòng)其由(yóu)国(guó)家资(zī)金(jīn)来(lái)源、风险投资启动(dòng)资金(jīn)、制药(yào)研(yán)发(fā)投资(zī)、强大的(de)知(zhī)识(shí)产(chǎn)权保护(hù)和强(qiáng)大的(de)商业化能力组(zǔ)成(chéng)的复(fù)杂生态系统。对于中国(guó)来(lái)说,要实现(xiàn)成为全球生物(wù)技术(shù)超级大国(guó),重要的(de)是要发(fā)展一(yī)个(gè)全(quán)面的生物技术(shù)生态(tài)系(xì)统(tǒng),并通过技术从(cóng)研究到产(chǎn)业(yè)的转移(yí)等方式提高(gāo)其商业化能力。 02、研(yán)究方法 ITIF主要依靠(kào)三种方(fāng)法(fǎ)来(lái)评(píng)估(gū)中国(guó)的生物技术创新。首先(xiān),对(duì)“2023年欧盟工(gōng)业研发(fā)投资记分(fèn)牌(pái)”上(shàng)列(liè)出的两家源自中国的生物技(jì)术公司进行了(le)深(shēn)入(rù)的案例研究评估。其(qí)次,ITIF对中国生物(wù)技术(shù)产业的(de)全球专(zhuān)家(jiā)进行(háng)了访(fǎng)谈并(bìng)与他们举行(háng)了焦点小(xiǎo)组圆桌会议。第(dì)三,ITIF评(píng)估了全球生(shēng)物技(jì)术创(chuàng)新数据,包括科(kē)学(xué)文章、专利和新型(xíng)药物应用(yòng)。 03、主(zhǔ)要(yào)发现 中国(guó)生(shēng)物(wù)技术产业 根据美国(guó)国家科学基金会(NSF)数据,中(zhōng)国(guó)医药(yào)行业增(zēng)加(jiā)值(zhí)的全球份额从2002年的约(yuē)5.6%上(shàng)升(shēng)到(dào)2019年的24.2%。与此同时(shí),美(měi)国和欧盟的(de)全球(qiú)份额(é)则稳(wěn)步下降(jiàng)。中国生(shēng)物科(kē)技公(gōng)司正(zhèng)不断拓展(zhǎn)全球业(yè)务。中国(guó)排名(míng)前10的生(shēng)物科技公(gōng)司中有9家(jiā)已(yǐ)在超(chāo)15个(gè)国(guó)家建(jiàn)立了(le)海外业务(wù),包括海(hǎi)外研发(fā)中心(xīn)、办事处和(hé)制造基(jī)地。 新药(yào) 2023年的一(yī)项研究(jiū)发现(xiàn),2011年至2021年间,中(zhōng)国(guó)国内(nèi)药品批准(zhǔn)数量有所增加。近(jìn)年(nián)来,中国(guó)一直致力于开(kāi)发(fā)新(xīn)型药物,包括(kuò)单克隆(lóng)抗(kàng)体和CAR-T细胞产(chǎn)品(pǐn),这(zhè)些(xiē)产品在癌症免疫治疗中显示出(chū)良好的(de)前景。一位(wèi)行业(yè)专(zhuān)家解(jiě)释(shì)说,中国生物技(jì)术公司正在尖(jiān)端治疗(liáo)模式和小分(fèn)子(zǐ)药物(wù)方面开展创新工作,拥有创新药物研发管线的公司数量(liàng)正在增(zēng)加。Citeline发现(xiàn),总(zǒng)部位于(yú)中(zhōng)国的(de)制(zhì)药(yào)研(yán)发公司所占(zhàn)份额(é)已从(cóng)2017年的(de)5% 增加(jiā)到(dào)2024年的(de)16%。 对(duì)外授权交(jiāo)易 根据(jù)2023年11月(yuè)麦(mài)肯(kěn)锡(xī)《生(shēng)物世纪》报(bào)告,中国对(duì)外许可交易(yì)数量不(bú)断(duàn)增加,表明跨国(guó)公(gōng)司对中(zhōng)国生物技(jì)术产(chǎn)品质量(liàng)的信心日益增强。这一(yī)数(shù)字从2019年的15项(xiàng)增(zēng)加一(yī)倍多,达到(dào)2023年的(de)33项。增(zēng)幅最大(dà)的是肿(zhǒng)瘤学领域,该领域(yù)对(duì)外许可(kě)交(jiāo)易从2019年(nián)的7项增加(jiā)到2023年的(de)27项,增长(zhǎng)了近四(sì)倍,占对外(wài)许可交(jiāo)易的最(zuì)大份额。 临(lín)床试(shì)验 多(duō)个方面(miàn)来(lái)看,中国(guó)已经超越美国(guó)成为临床(chuáng)开发(fā)基地。根据GlobalData Healthcare Consulting 2022年的一份(fèn)报告(gào),2017年至2021年(nián)期(qī)间(jiān),中国的临(lín)床试验(yàn)活动(dòng)增加(jiā)了一(yī)倍多(duō),从(cóng)2017年(nián)的(de)2979项试(shì)验增(zēng)加到(dào)2021年的6497项试验,而美国在此期间仅增(zēng)加(jiā)了(le)10%,从4557项(xiàng)试验(yàn)增加到5008项试验。 科学(xué)出版(bǎn)物 中国(guó)机(jī)构(gòu)发表的高引(yǐn)用量(liàng)出版物数量正在(zài)不(bú)断(duàn)增加(jiā)。2012年,中(zhōng)国(guó)机(jī)构(gòu)发表了139篇生(shēng)物技术(shù)论文,跻(jī)身(shēn)高引用(yòng)量(liàng)出版(bǎn)物的前10%。到(dào)2022年,这一数字(zì)将激增至671篇(piān)高引用(yòng)量论文,增(zēng)幅超(chāo)过382%。与此(cǐ)同时(shí),其他(tā)国(guó)家(jiā)的(de)出(chū)版物数量(liàng)相(xiàng)对(duì)稳定(dìng)或略有下(xià)降(jiàng)。在美(měi)国(guó),这一(yī)数字从(cóng)2012年的218篇下(xià)降到2022年的145篇,下降了(le)近34%。 专利 中国在将(jiāng)其(qí)科学(xué)出版(bǎn)物转(zhuǎn)化(huà)为(wéi)生物技术(shù)专利方面(miàn)也取(qǔ)得(dé)了重大进展。从2013年到(dào)2023年,授(shòu)予中(zhōng)国(guó)实体(tǐ)的生物技术PCT专利数量增(zēng)长了720%以上,从266件增加(jiā)到(dào)1920件,超过(guò)了欧盟(méng)自(zì)2021年以来(lái)的年(nián)度(dù)数量。这代表着622%的增长,但同期授予美国申(shēn)请人的专(zhuān)利数量增(zēng)长了67%。 从生物技术PCT专利的(de)全球份额(é)来看,中国份额将从(cóng)2013年(nián)的4.8%增加15个(gè)百分点至2023年(nián)的(de)19.8%。相比(bǐ)之下,美国(guó)的(de)全球份额(é)略有(yǒu)下降,为1.8个百分点,而(ér)欧盟的(de)下(xià)降幅度更(gèng)大(dà),为(wéi)9.5个(gè)百(bǎi)分(fèn)点。 风险(xiǎn)投资 根据NSF的数据,中国(guó)筹(chóu)集(jí)的(de)生物技(jì)术风险投资总额激增(zēng)(以(yǐ)总部位(wèi)于(yú)中(zhōng)国的(de)公司筹(chóu)集的(de)风险(xiǎn)投资(zī)融(róng)资计算(suàn))。中国(guó)在全(quán)球(qiú)生物技(jì)术风(fēng)险投(tóu)资中所占(zhàn)的份额从2010年的(de)3.5%增(zēng)长到(dào)2020年的18.9%。与此(cǐ)同时,美国的(de)份(fèn)额从约(yuē)68.6%下(xià)降(jiàng)到62.1%。欧洲(包括(kuò)非欧盟国(guó)家)在(zài)同(tóng)一时期(qī)的降幅更大,从约(yuē)24.9%降至14.5%。 本文来源于国外智(zhì)库(kù)报(bào)告,不(bú)代表中(zhōng)咨智库立场(chǎng),供研(yán)究参(cān)考! | |||||
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